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貨淋室風淋室、負壓稱量罩、百級層流罩設計符合藥廠潔凈室GMP的要求

文章分類:風淋通道廠家動態(tài) / 發(fā)布時間:2025-06-09 / 

貨淋室風淋室、負壓稱量罩、百級層流罩設計符合藥廠潔凈室GMP的要求
貨淋室風淋室、負壓稱量罩、百級層流罩在藥品生產過程中,潔凈室的設計與建設是確保產品質量和符合GMP(Good Manufacturing Practice,良好生產規(guī)范)標準的關鍵環(huán)節(jié)。以下是對貨淋室風淋室、負壓稱量罩、百級層流罩的設計要求,以確保它們能夠滿足藥廠潔凈室的高標準。

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貨淋室風淋室設計要求
結構設計:貨淋室風淋室應采用不銹鋼鐵板制成,確保其耐腐蝕性和易清潔性。

氣流控制:貨淋室風淋室應設計為高效單向流氣流,確保在人員或物料進入潔凈室前,表面塵埃被有效去除。

風速與時間:風速應控制在每分鐘20至30米,淋洗時間通常設定為15至30秒,以達到最佳凈化效果。

密封性能:貨淋室的門和側面板應具有良好的密封性能,防止外部污染進入潔凈室。

尺寸與布局:貨淋室風淋室的尺寸應與潔凈室的實際需求相匹配,布局合理,便于操作。

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負壓稱量罩設計要求
負壓控制:負壓稱量罩應能夠維持一定的負壓,以防止外界污染物進入,同時避免潔凈室內的污染物外泄。

材料選擇:負壓稱量罩體應使用耐腐蝕、易清潔的不銹鋼材料,保證長時間使用的穩(wěn)定性。

稱量空間:負壓稱量罩設計時應考慮足夠的稱量空間,以便于操作人員安全、方便地進行稱量工作。

通風系統:負壓稱量罩應配備有效的通風系統,確保稱量過程中產生的粉塵能夠及時排出。

人機界面:負壓稱量罩是人機界面設計應簡潔明了,便于操作人員快速掌握操作流程。

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百級層流罩設計要求
層流設計:百級層流罩應采用層流技術,確保操作區(qū)域內的空氣流動平穩(wěn),無渦流和塵埃。

潔凈度級別:百級層流罩設計應符合百級潔凈度級別的要求,即每立方米空氣中0.5微米以上的塵埃粒子不超過350個。

材料與結構:百級層流罩應采用不銹鋼鐵板或其他耐腐蝕材料,結構穩(wěn)固,易于清潔。

氣流均勻性:百級層流罩的氣流均勻性是關鍵,設計時應確保氣流在操作區(qū)域均勻分布。

維護與更換:百級層流罩的設計應便于維護和更換,以保證長期運行的潔凈度。

結論
貨淋室風淋室、負壓稱量罩、百級層流罩的設計是藥廠潔凈室GMP要求的重要組成部分。這些設施的設計與實施必須嚴格遵循相關標準和規(guī)范,確保藥品生產過程中的潔凈度,從而保障藥品的質量和安全。